| 仿制藥/一致性評價平臺 |
蟹爪蘭
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吊燈扶桑
服務(wù)與解決方案
阜康仁致力于新藥研發(fā)以及仿制藥一致性評價研究，積累了豐富的新藥研發(fā)、資料撰寫及申報經(jīng)驗。強大的高學歷核心人員團隊，具有豐富的新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗；各學科領(lǐng)域研發(fā)人員齊全，加速推進新藥、仿制藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
關(guān)于我們
北京阜康仁生物制藥科技有限公司藥品研發(fā)服務(wù)之路始于1999年，是國內(nèi)連續(xù)服務(wù)時間最久的CRO企業(yè)。阜康仁現(xiàn)已擁有3個藥學研發(fā)中心、1個臨床研發(fā)中心、4個原料藥生產(chǎn)基地和1個制劑生產(chǎn)基地，形成了能夠為客戶提供藥品研發(fā)和生產(chǎn)端到端的CDMO服務(wù)體系。
臨床研發(fā)平臺
致力于新藥研發(fā)以及仿制藥一致性評價研究
可承接業(yè)務(wù)
生物等效性試驗
各類適應(yīng)癥的臨床試驗
臨床生物樣本檢測
生物分析方法學開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗證
質(zhì)量目標
客戶滿意度≥ 90 分
監(jiān)查及時完成率 100%
人員培訓(xùn)落實率達到 100%
儀器設(shè)備檢定校準率達到 100%
檢測任務(wù)按時完成率達到 100%
ISR 通過率≥ 90%
試驗場所、環(huán)境與設(shè)施
液質(zhì)室
樣本處理室
暗室
天平室
配制室
樣本保存室
項目經(jīng)驗
